A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União no dia 17 de agosto de 2026, segundo informação veiculada pela Agência Brasil.
O que foi autorizado
Entre as autorizações, a Anvisa concedeu à farmacêutica EMS a comercialização do primeiro medicamento genérico de semaglutida registrado no Brasil. O genérico é referente ao Ozivy, medicamento com registro obtido pela EMS em maio de 2026. Por se tratar de um genérico, a nova caneta não terá um nome comercial distinto, conforme as regras aplicáveis a medicamentos nessa categoria.
Além do genérico, a agência aprovou um medicamento similar à base de semaglutida fabricado pelo laboratório Germed, que é vinculado à EMS. Essa versão similar foi registrada para ser comercializada sob a marca Semaclique. Ao contrário do genérico, o similar pode ostentar nome comercial e apresentar diferenças na embalagem e na rotulagem, mantendo, entretanto, o mesmo princípio ativo do produto de referência.
Indicações e uso
A semaglutida ganhou destaque por ser o princípio ativo de canetas amplamente conhecidas, como Ozempic e Wegovy. No Brasil, a substância é usada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 e também tem sido prescrita por médicos para o controle da obesidade. A Anvisa, no registro dos novos medicamentos, reconhece o uso desses produtos associado a dieta e exercícios físicos.
Os novos medicamentos aprovados são aplicados por via injetável e têm regime de administração semanal. A agência reguladora reforça que a semaglutida sintética pertence à classe de medicamentos denominados GLP-1 e está sujeita à prescrição médica em duas vias, exigência válida para todos os produtos desse tipo.
Conservação, comercialização e impactos esperados
Sobre conservação, a Anvisa determinou que os produtos devem ser mantidos sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, tanto antes de iniciada a terapia quanto após o começo do uso, conforme consta nos registros publicados. A autorização para um medicamento genérico abre caminho para a chegada ao mercado de uma alternativa que, segundo a própria publicação citada, poderá ser oferecida a preços mais baixos, embora o registro também determine que a versão genérica não use um nome comercial.
O similar Semaclique, do laboratório Germed, seguirá normas que permitem diferenciação quanto a características de apresentação, embalagem e rotulagem em relação ao medicamento de referência, desde que não haja alteração do princípio ativo. Todas essas informações foram divulgadas pela Agência Brasil com base nos atos oficiais da Anvisa.
O que muda para pacientes e prescrição
- Prescrição: a semaglutida sintética exige receita médica em duas vias, como determinado pela Anvisa.
- Frequência de aplicação: os medicamentos aprovados são administrados semanalmente.
- Armazenamento: conservar em geladeira entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
As aprovações referem-se estritamente ao registro dos produtos e às condições de uso e conservação informadas pela agência reguladora. A matéria baseia-se nas informações publicadas pela Agência Brasil sobre os registros disponibilizados pela Anvisa no Diário Oficial da União em 17 de agosto de 2026.